Tribunal Federal de Recursos Revoga Proibição da FDA de Dispositivos de Choque para Pessoas com Deficiências de Desenvolvimento

https://safeminds.org/news/federal-appeals-court-overturns-fda-ban-on-shock-devices-for-people-with-developmental-disabilities/ Tribunal Federal de Recursos Revoga Proibição da FDA de Dispositivos de Choque para Pessoas com Deficiências de Desenvolvimento Tribunal determinado pela FDA que regulamenta a prática da medicina O Tribunal de Apelações dos EUA para o Circuito de DC decidiu no início deste mês, em uma opinião próxima de 2-1, que a Food and Drug Administration (FDA) extrapolou sua autoridade quando emitiu um regulamento no ano passado proibindo um dispositivo que administra choques elétricos em pessoas com deficiências de desenvolvimento. O dispositivo, chamado de desacelerador eletrônico graduado (GED), é conhecido por ser usado em apenas um lugar - o Judge Rotenberg Educational Center em Canton, Massachusetts. A instalação tem enfrentado críticas há anos por usar o GED. Muitos defensores da deficiência veem o uso do dispositivo como uma forma de tortura. O Judge Rotenberg Educational Center afirma que o GED é um tratamento de último recurso e usado apenas quando seus destinatários correm o risco de lesões corporais graves ou mesmo de morte sem ele. Quando o FDA finalizou sua decisão de proibir o dispositivo no ano passado, foi com base em um "risco irracional e substancial de doença ou lesão". A organização considerou que essas lesões incluem queimaduras, danos aos tecidos, agravamento dos sintomas subjacentes, depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático. O tribunal federal de apelações decidiu que o FDA realmente tem autoridade para proibir um dispositivo. No entanto, neste caso, eles sentiram que a agência extrapolou seus limites, uma vez que o regulamento apenas buscava cessar os dispositivos de estimulação elétrica com a finalidade de tratar comportamento agressivo ou autolesivo, embora permitindo que esses dispositivos sejam usados para outros fins. O tribunal determinou que essa proibição limitada equivale à regulamentação da prática da medicina, que está fora da autoridade do FDA. Curiosamente, o Centro Rotenberg, pais e defensores tinham opiniões divergentes sobre a decisão. O centro e os pais elogiaram a decisão do tribunal. Enquanto os defensores da Autistic Self Advocacy Network pediram que o FDA busque imediatamente uma nova e completa proibição de GED e dispositivos semelhantes. Artigo original