segunda-feira, 3 de abril de 2023
Comitê de revisão de lesões por vacinas COVID se reúne a portas fechadas Brenda Baletti, Ph.D.
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Brenda Baletti, Ph.D.
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As Academias Nacionais de Ciência, Engenharia e Medicina (NASEM) se reuniram por três dias - a portas fechadas, exceto por um período de comentários públicos de duas horas - para revisar as evidências epidemiológicas, clínicas e biológicas sobre eventos adversos associados às vacinas COVID-19.
O comitê gerará um relatório que será usado para adicionar lesões à tabela federal de lesões por vacinas, que lista eventos adversos conhecidos associados às vacinas existentes.
Esta lista ajuda o Programa Nacional de Compensação de Lesões por Vacinas (VICP) e o Programa de Compensação de Lesões por Contramedidas (CICP) – ambos parte da Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA) – a decidir se devem compensar as reivindicações de lesões por vacinas.
Historicamente, as reuniões do NASEM têm sido abertas ao público – mas as reuniões deste ano foram fechadas, exceto pelas duas horas de comentários públicos exigidos pela lei federal.
O NASEM transmitiu ao vivo o período de comentários públicos, durante o qual cada orador foi limitado a três minutos de comentários.
Brian Hooker, Ph.D., P.E., diretor científico da Children's Health Defense estava entre os que fizeram comentários.
Hooker disse ao comitê:
"Tenho pouca esperança de que este comitê de especialistas das Academias Nacionais faça qualquer coisa além de simplesmente carimbar a segurança das vacinas contra a COVID-19 que foram recomendadas e até obrigatórias para a população dos Estados Unidos".
O comitê deve ser um órgão externo neutro, mas a revisão é feita a pedido do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) e parcialmente financiada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Hooker disse:
"Este é o mesmo CDC que descobriu já em 19 de fevereiro de 2021 que as vacinas de mRNA estavam causando miocardite em adolescentes e jovens do sexo masculino, apenas 10 semanas após o lançamento das primeiras vacinas.
"No entanto, as autoridades de segurança de imunização do CDC, incluindo o diretor Dr. Tom Shimabukuro, esconderam essa informação até que fizeram a afirmação tácita mais de três meses depois, em 27 de maio de 2021, de que poderia haver uma conexão entre vacinas e miocardite.
"Enquanto os funcionários do CDC mentiram sobre esse evento adverso, a taxa de vacinação dos EUA subiu de 8% para mais de 50% – aumentando o lucro para os fabricantes de vacinas que capturaram totalmente essa agência".
O advogado de lesões por vacinas, Aaron Siri, disse ao comitê que, em sua experiência ajudando clientes a registrar reclamações, os relatórios anteriores do NASEM foram "incrivelmente consequentes".
"São documentos que vão ser usados pelo governo federal para cumprir seu dever... para lutar contra qualquer reivindicação de indenização", disse Siri, acrescentando:
"Sua tarefa, como eu a entendo, é revisar a literatura médica. Mas entenda que as empresas farmacêuticas não têm interesse em realizar os estudos e nem nossas agências federais de saúde."
Ele disse que os especialistas que ele depôs usam a ausência de evidências nesses relatórios para qualquer efeito colateral como evidência de que o efeito colateral não existe. Eles então negam as reivindicações de danos das pessoas com base nisso.
Siri implorou ao comitê que levasse a sério os testemunhos oferecidos por pessoas feridas por vacinas nos comentários públicos ao considerar o que incluir no relatório.
O comitê é liderado por Kathleen Stratton, Ph.D., que esteve envolvida com o relatório do Instituto de Medicina de 2004 citado como "prova" de que as vacinas não causam autismo quando havia 5.000 casos pendentes com o VICP.
Documentos vazados mostraram que Stratton coordenou com o CDC para negar quaisquer ligações entre vacinas e autismo.
Reed Grimes, MD, Ph.D., diretor da divisão de compensação de lesões da HRSA, e o Dr. Tom Shimabukuro, vice-diretor do Escritório de Segurança de Imunização do CDC, fizeram apresentações na primeira reunião do comitê, que foi realizada em janeiro e postada on-line.
O comitê também está revisando a literatura sobre a administração de vacinas e lesões no ombro. Suas conclusões são esperadas para março de 2024.
Programa de Compensação de Lesões por Vacinas "seria irreconhecível" para seus fundadores
As mais de 30 pessoas que fizeram comentários públicos incluíram pessoas feridas pela vacina, médicos, advogados, pesquisadores que trabalham para identificar lesões e tratamentos de vacinas e membros do grupo de defesa React19, que compilou 3.400 estudos revisados por pares listando eventos adversos à vacina COVID-19.
Os palestrantes compartilharam extensas evidências pessoais, científicas e legais de eventos adversos associados às vacinas COVID-19.
Entre os palestrantes feridos pela vacina estavam Brianne Dressen, que recebeu uma dose da vacina da AstraZeneca como voluntária em um ensaio clínico. Seus efeitos colaterais debilitantes, incluindo POTS, zumbido e outros sintomas não foram incluídos no relatório do ensaio clínico da AstraZeneca, mesmo apesar do fato de terem sido reconhecidos pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH).
Dressen disse ao comitê que permanecia "perplexa" com o processo científico e disse: "Peço que você, por favor, dê uma olhada honesta e imparcial na literatura que existe. Por favor, faça a sua parte e certifique-se de que essas pessoas que estão sofrendo não sejam descartadas, que não sejamos apagados e não sejamos descartados".
O Dr. Joseph Fraiman, principal autor de um estudo revisado por pares sobre efeitos colaterais graves da vacina de mRNA, falou para compartilhar os resultados de sua pesquisa com o comitê, enfatizando que "não havia dúvida" de que eventos adversos graves estavam associados às vacinas de mRNA.
Os muitos oradores que chamaram a atenção para os efeitos colaterais graves ligados às vacinas incluíram o Dr. Peter McCullough, que chamou a atenção do comitê para o fato de que "a Pfizer relatou 1.223 mortes que ocorreram em seus dados obrigatórios de 90 dias pós-comercialização".
Ele lembrou ao comitê que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tentou bloquear a divulgação dos dados de ensaios clínicos da Pfizer, e que a pesquisa em andamento em várias universidades dos EUA indica que centenas de milhares de mortes estão associadas à vacina.
McCullough disse:
"Concluo que as Academias Nacionais devem se unir em apoio à retirada total das vacinas contra a COVID-19 do uso atual nos Estados Unidos, e elas começam uma avaliação justa e compensação para o grande número de indivíduos que sofreram lesões por vacinas, deficiências e mortes".
A Dra. Meryl Nass, internista e epidemiologista de guerra biológica, disse que o comitê deve ter em mente a Avaliação de Risco-Benefício da FDA e a tomada de decisões regulatórias de medicamentos, que, segundo ela, "afirmam que um medicamento seja aprovado para comercialização A FDA deve determinar que o medicamento é eficaz e que seus benefícios esperados superam seus riscos potenciais para os pacientes".
Ela apresentou dados – observando que o comitê não permitiu que nenhum comentarista compartilhasse slides que haviam preparado para o comitê – mostrando a rapidez com que a eficácia diminui para qualquer uma das vacinas.
Albert Benavides, que dirige o site Vaersaware.com, disse ao comitê que a codificação incorreta ou a subcodificação e a publicação atrasada no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) ocultaram milhares de eventos adversos graves.
Vários oradores comentaram a forma como estes relatórios são utilizados de forma abusiva pelo VICP e pelo CICP.
A professora Renee Gentry, diretora da Clínica de Litígios de Lesões por Vacinas da Faculdade de Direito da Universidade George Washington, disse ao comitê que, nos últimos dez anos, ela testemunhou, "a deslegitimação agressiva de todas as lesões vacinais não relacionadas à mesa pelo HHS".
Ela disse que o HHS tem lutado agressivamente contra quaisquer reivindicações sobre lesões que não estejam na lista, apesar do fato de que as pessoas feridas pela vacina estão legalmente autorizadas a fazer reivindicações por lesões, estejam elas na lista ou não.
Ela disse:
"A linha dura traçada pelo HHS ao contestar esses casos, acredito, viola a intenção do Congresso, bem como a intenção deste comitê e empurrou o tribunal de vacinas ainda mais para o litígio prolongado da arena civil que o Congresso espera evitar".
Ela explicou que as partes interessadas que criaram o VICP – fabricantes de vacinas, advogados e pais – o configuraram para ser amigável ao peticionário, informal, generoso e não contraditório, acrescentando:
"O registro do Congresso na época registrou a admoestação do Congresso de que era melhor compensar alguém que não foi ferido pela vacina do que não compensar alguém que foi...
"Acredito que o VICP como existe hoje seria irreconhecível para as partes interessadas originais. Em algumas circunstâncias, a oposição implacável do HHS às lesões por vacinas usando a epidemiologia discutida por este comitê resultou na eliminação de categorias inteiras de lesões ...
"A fim de garantir um programa de imunização universal forte e bem-sucedido, você deve ter uma rede de segurança vibrante para os raros indivíduos que estão feridos. Um programa de compensação deve ser uma alternativa razoável e significativa ao litígio civil ou falhou."
Como funciona a compensação por lesões vacinais?
A Lei PREP protege os fabricantes de vacinas da responsabilidade por lesões ou mortes associadas às vacinas de Autorização de Uso de Emergência, mas pode ser responsabilizada por lesões causadas por uma vacina totalmente licenciada - a menos que essa vacina seja adicionada ao calendário de vacinação infantil do CDC.
A vacina contra a COVID-19 foi adicionada ao cronograma no início deste ano.
As pessoas feridas por vacinas listadas na programação infantil podem buscar compensação através do VICP, financiado pelo contribuinte, uma alternativa sem culpa ao sistema legal tradicional para resolver reivindicações de lesões por vacinas.
No entanto, as revisões votadas pelo comitê da ACIP no ano passado afirmam explicitamente (slide 24) que as vacinas COVID-19 não são cobertas pelo VICP.
Em vez disso, as vacinas COVID-19 adicionadas ao calendário infantil permanecerão cobertas pelo CICP.
Até 1º de janeiro de 2023, desde que o CICP foi criado em 2010, 11.596 reclamações foram registradas (95% relacionadas à COVID-19).
Apenas 19 reclamações relacionadas à COVID-19 apresentadas ao CICP foram consideradas elegíveis para compensação, embora nenhuma compensação tenha sido paga ainda.
10.604 pedidos ainda estão em análise.
Durante a primeira reunião do NASEM, o Dr. Chandy John, professor de pediatria da Escola de Medicina da Universidade de Indiana, perguntou a Grimes da HRSA quando as vacinas COVID-19 que são totalmente aprovadas pela FDA passariam da cobertura sob o CICP para o VICP, dizendo que muitos pais preocupados estavam fazendo essa pergunta ao seu grupo de doenças infecciosas.
Grimes não deu nenhuma linha do tempo. Em vez disso, ele simplesmente listou as etapas do processo.
Ele disse que, para passar para a cobertura do CICP, uma vacina precisa ser recomendada para administração de rotina para crianças e mulheres grávidas, precisa ter um imposto especial de consumo imposto sobre ela através do legislativo e precisa haver um aviso de cobertura publicado no registro federal.
"Então, uma vez que todas essas coisas aconteçam, é quando o CICP cobriria as vacinas contra a COVID-19, se essas três coisas acontecessem."
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